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292022-04

【倒計時 30天！】歐盟IVDD others產(chǎn)品注冊截止期臨近！抓住一波法規(guī)優(yōu)惠政策的機會！

#?背景介紹?# 2022.01.25，歐洲議會和歐盟委員會發(fā)布REGULATION (EU) 2022/112，確定了IVDR 過渡期延期事...

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272022-04

在歐盟ivdr分類規(guī)則的核心變化下企業(yè)都要進(jìn)行實質(zhì)性注冊

歐盟區(qū)是各醫(yī)療器械制造商及體外診斷( IVD )產(chǎn)品生產(chǎn)商的核心目標(biāo)市場之一，而只有滿足當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的要求,產(chǎn)品...

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272022-04

【2022年4月27日線上培訓(xùn)通知】IVD 分析性能評估之穩(wěn)定性評價詳細(xì)解讀

線上直播預(yù)告課程時間： 2022年 04 月 27日? 周三下午 13：30 - 14：30 課程主題： IVD分析性能評估之穩(wěn)定...

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252022-04

歐盟mdr法規(guī)下的微生物審核中的細(xì)則要求

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)mdr的主要目的是確保更好地保護公共健康和患者?？偟膩碚f，新法規(guī)將更加關(guān)注臨床性能、更好...

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222022-04

【2022年4月22日線上培訓(xùn)通知】歐盟MDR下企業(yè)的合規(guī)策略培訓(xùn)

線上直播預(yù)告課程時間： 2022年04月22日周五下午 13：30 - 16：00 課程主題：歐盟MDR下企業(yè)的合規(guī)策略培...

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