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232022-07

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212022-07

申請歐盟MDR認(rèn)證前需要滿足ISO13485質(zhì)量管理體系

作為醫(yī)療器械制造商，如果您正在實施ISO13485質(zhì)量管理體系，而您又準(zhǔn)備申請歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR認(rèn)證，您肯定...

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142022-07

歐盟mdr認(rèn)證法規(guī)下應(yīng)對植入器械和Ⅲ類器械進(jìn)行臨床調(diào)查

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歐盟mdr認(rèn)證法規(guī)下對一次性醫(yī)療器械的再處理

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072022-07

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