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212021-12

起草符合性聲明并加貼歐盟醫(yī)療器械ce認(rèn)證標(biāo)志是聲明的重要文件

相信大家應(yīng)該都知道，ce認(rèn)證是所有歐盟產(chǎn)品的安全認(rèn)證，對于所有進入歐盟市場的醫(yī)療器械來說，持有相關(guān)的歐...

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142021-12

有一波法規(guī)優(yōu)惠政策！ IVDD Others類產(chǎn)品注冊截止日期將近！

# 背景介紹 #2021.10.14，歐盟頒布了醫(yī)療器械新法規(guī)IVDR延期的草案，2017/746/EU IVDR 法規(guī)原文第110條（過...

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142021-12

歐盟mdr可以將一些非醫(yī)療用途的器械納入到適用范圍

對于專門應(yīng)用在醫(yī)療行業(yè)中的那些器械來說，對它們進行相應(yīng)的各項認(rèn)證是非常重要的!尤其是歐盟mdr的認(rèn)證，MD...

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072021-12

歐盟ivdr旨在提高IVD設(shè)備的質(zhì)量和安全性

相信大家在醫(yī)院看病的時候，都會看到醫(yī)院中各式各樣的機器吧，這些機器都是醫(yī)院中不可缺少的，它們是醫(yī)生在...

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302021-11

制造商在選擇歐盟醫(yī)療器械ce認(rèn)證機構(gòu)時必須非常謹(jǐn)慎以免造成不必要的損失

對于現(xiàn)在的各個產(chǎn)品來說，它們在銷售于市場之前都是需要進行一系列認(rèn)證的，只有認(rèn)證合格以后有相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證...

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