? ? ? 隨著世界經(jīng)濟(jì)的蓬勃發(fā)展，各國企業(yè)也在不斷進(jìn)步，各種新興產(chǎn)品也層出不迭。但是一個(gè)產(chǎn)品想要往外銷，不是隨隨便便的一件事，它需要進(jìn)行FDA注冊(cè)，也可以叫作FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。
? ? ? 1.化妝品FDA注冊(cè)
? ? ? 2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊(cè)
? ? ? 3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)
? ? ? 4.食品fda注冊(cè)
? ? ? 5、藥品FDA注冊(cè)
? ? ? FDA注冊(cè)的常見誤區(qū)：
? ? ? 1.FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證書模式，F(xiàn)DA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠信宣告模式，即：你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求負(fù)責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè)，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
? ? ? 因此FDA注冊(cè)對(duì)于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測(cè)和出證書的說法，因此網(wǎng)上傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的，哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，以顯示自己產(chǎn)品的衛(wèi)生，都是一種誤解，不存在做了FDA，就很高端的情況。
? ? ? 美國FDA注冊(cè)號(hào)申請(qǐng)流程：
? ? ? 1.申請(qǐng)方簽署《FDA注冊(cè)報(bào)價(jià)合同》，填寫《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》;
? ? ? 2.申請(qǐng)方將申請(qǐng)表以及合同蓋章后回傳我方;
? ? ? 3.發(fā)送付款通知;
? ? ? 4.申請(qǐng)方支付注冊(cè)款項(xiàng);
? ? ? 5.向FDA辦理注冊(cè);
? ? ? 6.申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料(FDA注冊(cè)編號(hào)、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息)
? ? ? 7.技術(shù)初審申報(bào)受理
? ? ? 8.DMF資料審閱
? ? ? 9.FDA檢查
? ? ? 10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
? ? ? 以上就是小編今天為您總結(jié)的關(guān)于FDA注冊(cè)方面的知識(shí)，希望能夠?qū)δ阍贔DA注冊(cè)方面有所幫助。FDA注冊(cè)要求要對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求負(fù)責(zé)，所以一定要做好相關(guān)方面的要求。