眾所周知，CE認(rèn)證是歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證，所有進(jìn)入歐盟市場的醫(yī)療器械都必須要經(jīng)過CE認(rèn)證，這是不可或缺的一個(gè)過程。只有通過了CE認(rèn)證，才能說明醫(yī)療器械的各個(gè)方面是符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的，才能投放到市場中去。正是因?yàn)獒t(yī)療器械的重要性，所以歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)更高，認(rèn)證會(huì)更有難度。那么EMC認(rèn)證和CE認(rèn)證一樣嗎?兩者有什么關(guān)系?下面就由小編來告訴您具體的區(qū)別和關(guān)系吧!
產(chǎn)品的電磁兼容性是很多電子電器生產(chǎn)商或經(jīng)銷商都比較熟悉的，而電磁兼容性簡稱為EMC，像電子電器這些涉及到電磁兼容性的產(chǎn)品出口到其他國家時(shí)，是需要通過EMC測試，或者EMC認(rèn)證的。其實(shí)很多國家都有對(duì)應(yīng)的EMC認(rèn)證，但大多數(shù)情況下是指歐盟EMC認(rèn)證。
電子電器類產(chǎn)品出口到歐盟需要做歐盟CE認(rèn)證，這是歐盟的強(qiáng)制性要求，但是EMC認(rèn)證和CE認(rèn)證究竟是一種什么關(guān)系，電子電器等產(chǎn)品出口到歐盟需要同時(shí)做EMC認(rèn)證和CE認(rèn)證嗎?在歐盟，EMC認(rèn)證也被稱為電磁兼容CE認(rèn)證，是在CE認(rèn)證框架下的，也即是CE認(rèn)證中的電磁兼容指令，對(duì)應(yīng)的指令號(hào)是2014/30/EU。EMC認(rèn)證是CE認(rèn)證的一部分，電子電器等產(chǎn)品要通過CE認(rèn)證就得符合EMC指令要求。
在CE認(rèn)證中，除了EMC指令外，還涉及到很多指令，如LVD指令、MD指令。電子電器類產(chǎn)品通過CE認(rèn)證，除了要符合EMC指令外，可能還涉及到LVD指令、MD指令，或者歐盟的其他指令，但產(chǎn)品通過規(guī)定的指令后，方能獲得CE證書。
哪些產(chǎn)品需要做CE-EMC認(rèn)證及其測試項(xiàng)目?
電磁兼容性是如今很多帶電設(shè)備都會(huì)涉及到產(chǎn)品特性，CE-EMC認(rèn)證就是歐盟CE認(rèn)證中對(duì)產(chǎn)品的電磁兼容性方面的認(rèn)證。電磁兼容性就是所謂的EMC，而產(chǎn)品的EMC認(rèn)證一般是指CE-EMC認(rèn)證，也即是說產(chǎn)品要符合歐盟的電磁兼容指令，執(zhí)行的指令號(hào)是2014/30/EU。
CE-EMC認(rèn)證十分常見，從小型電子產(chǎn)品，到大型設(shè)備，都有可能需要做EMC認(rèn)證，但是EMC認(rèn)證往往不是單獨(dú)進(jìn)行的，產(chǎn)品在符合歐盟電磁兼容指令的同時(shí)，還需要滿足其他指令要求，如歐盟低電壓指令LVD，機(jī)械指令MD等。產(chǎn)品在做CE-EMC認(rèn)證時(shí)，需要對(duì)產(chǎn)品本身進(jìn)行EMC測試，EMC測試項(xiàng)目種類繁多，每一項(xiàng)測試都有相應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)與之對(duì)應(yīng)。如測試輻射抗擾度，依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)IEC 61000-4-3/GB T 17626.3：射頻電磁場輻射抗擾度試驗(yàn);測試?yán)擞?，依?jù)的標(biāo)準(zhǔn)IEC 61000-4-5/GB T 17626.5：浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn)。
以上就是小編為您介紹的有關(guān)EMC認(rèn)證和CE認(rèn)證的具體區(qū)別和關(guān)系，希望看完之后，能夠給大家?guī)硪恍椭??？偠灾?，醫(yī)療器械必須通過CE認(rèn)證才能投放到各大醫(yī)療場所中。正是有了CE認(rèn)證，才使得醫(yī)療器械有著良好的保障，使人更加安心。